零壹医疗科技周报(8.2日-8.8日)：所有三类医疗器械迎来UDI时代；13家医疗科技企业获投超43亿元-零壹智库Pro

零壹医疗科技周报(8.2日-8.8日)：所有三类医疗器械迎来UDI时代；13家医疗科技企业获投超43亿元

所属专栏：零壹周报合集

一周医疗科技行业要闻、企业上市动态、融资数据、海外资讯全览。

一周速览

1、药监局：所有三类医疗器械将实施UDI（医疗器械唯一标识）

2、北京加快建设全球数字经济标杆城市的实施方案

3、健康初创公司Meddo收购电子处方平台Doxper

4、北京协和医院发布全国首部互联网医院管理技术规范

5、西门子医疗发布全球首台全息磁共振

6、公布以原创AI技术赋能新药研发和精准医学的多项最新重磅研究成果

7、圣湘生物终止收购科华生物18.63%股权

8、生物在科创板上市

9、拜耳与1药网达成战略合作，共探数字化“医+药”创新服务模式

10、远大医药与CoRISMA MCS Systems达成股权及产品战略合作

一、监管动态

1、药监局：所有三类医疗器械将实施UDI（医疗器械唯一标识）

8月2日，国家药监局发布通知，拟将所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入实施唯一标识范围，支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。

省级药品监督管理部门要加强唯一标识工作的培训指导，组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫生、医保部门协同，推动三动。

省级卫生健康部门要指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理。省级医保部门要加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用，推动支付结算、带量招标等的透明化、智能化。

2、北京加快建设全球数字经济标杆城市的实施方案

8月3日，北京政府发布《北京市关于加快建设全球数字经济标杆城市的实施方案》。《方案》提出，以健康大数据平台和健康AI平台为基础，构建健康管理、疾病诊疗、康复保健、养老服务一体贯通的新型健康服务体系。

推行一人一码数字健康管理，加快建设数字化医院，推动实体医院医疗资源在线化发展。推动研发生产智能医学影像设备、手术机器人、康复机器人、AI辅助诊断系统等智能医疗设备，推动可穿戴设备和诊疗设备普及化应用等。

3、保山市国家医疗保障信息平台上线运行

8月5日，国家医疗保障信息平台在云南省保山市正式上线运行，同时云南全省启用新的异地就医结算子系统，标志着全国统一的医保信息平台在云南正式落地应用。目前，该平台覆盖了保山810家医疗机构和952家定点药店，将为保山256万多参保人提供更方便快捷、优质高效的医保服务。

二、行业动态

1、北京协和医院发布全国首部互联网医院管理技术规范

8月5日，互联网医院高质量发展高峰论坛暨管理技术规范发布会在北京协和医院举行。会上，《北京协和医院互联网医院管理技术规范汇编（试行）》正式发布，结合北京协和医院长期探索“互联网+医疗服务”的经验做法，对互联网医院框架下的医疗质量管理、院区间远程会诊、知情同意、诊疗业务、护理咨询服务、药学服务、病历书写、信息化建设的管理规范和技术规范进行了阐述。该《规范》的发布标志着互联网医院建设转入了以医疗为核心的新阶段。

2、西门子医疗发布全球首台全息磁共振

8月2日，全球首台全息3T磁共振MAGNETOM Lumina在中国上海重磅发布，引领磁共振进入全息仿生的3D新世界。MAGNETOM Lumina 3T是西门子医疗磁共振最新技术的集大成者，依托西门子医疗磁共振最新技术平台，Lumina 3T搭载了GO 3D全身临床解决方案，实现一键式加速的3D临床解决方案。有望从根本上改变磁共振常规扫描方式，从而更进一步帮助临床决策。

3、商汤科技公布以原创AI技术赋能新药研发和精准医学的多项最新重磅研究成果

8月4日，人工智能平台公司商汤科技SenseTime公布了以原创AI技术赋能新药研发和精准医学的多项最新重磅研究成果，覆盖药物发现、临床前研究、临床试验、新药上市后等多个药物研发环节，旨在通过AI技术加速新药研究和上市流程，缩短新药研发周期、降低药品研发成本、提高新药研发成功率。

三、上市动态

1、圣湘生物终止收购科华生物18.63%股权

8月6日，圣湘生物发布公告称，决定终止通过协议方式购买珠海保联资产管理有限公司持有的科华生物9586.3万股股份（占科华生物总股本的18.63%）。对于终止收购的原因，圣湘生物表示，因至今未完成股权转让过户事宜，无法达到交易各方的预期，依据协议交易双方约定于本阶段终止股份转让事宜。

2、金迪克生物在科创板上市

8月2日，金迪克生物正式在上交所科创板上市。根据招股说明书，该公司本次IPO的发行价格为55.18元/股，募集资金总额约16亿元人民币。截至当日收盘，金迪克生物报82.91元，涨幅50.25%，成交额10.99亿元，换手率68.14%，总市值72.96亿元。

3、拜耳与1药网达成战略合作，共探数字化“医+药”创新服务模式

8月4日，全球知名药企拜耳医药保健有限公司与中国互联网医药健康领军企业1药网达成深度战略合作，双方将在全渠道药品商业化、慢病管理、患者教育、互联网医院等多个领域开展深入合作，探索数字化“医+药”创新服务模式。根据战略合作协议，1药网成为拜耳医药在中国唯一实现直供合作的数字化医药健康平台。

4、远大医药与CoRISMA MCS Systems达成股权及产品战略合作

8月6日，远大医药公布与美国CoRISMA MCS Systems,Inc达成股权及产品战略合作。远大医药将投资1200万美元以获取CoRISMA约22.2%的股权，并获得治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品在中国及多个东南亚国家及地区的独家开发、生产及商业化权益。

此次远大医药布局的CoRISMA产品是一种完全植入的经导管设备，采用世界先进的能量传输技术无线供电，通过微创手术为心衰终末期患者提供了具有创伤小、安全性高、无电源线感染、并发症少的治疗方法。

5、乐普医疗宣布拟2.37亿元收购苏州博思美医疗科技有限公司68.43%股权

近日，乐普医疗宣布拟2.37亿元收购苏州博思美医疗科技有限公司68.43%股权。随后，深交所下发关注函十问乐普医疗，要求乐普医疗就收购亏损公司的必要性与合理性等问题进行说明。

乐普医疗回复称，目前公司部分心血管类仿制药和器械进入集采范围，且未来集采可能成为常态，为保障业绩增长持续性，公司选择进入高毛利的隐形正畸市场，实现向医疗消费领域的拓展。除收购博思美外，乐普医疗还通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描（口内扫描）领域，并自主研发种植牙，强化在齿科行业的整体布局。

四、融资数据

据零壹智库据零壹智库不完全统计，上周共有13家医疗科技企业获得融资，融资总额超过43亿元。其中，有5家企业获得了亿元级别融资，最高者为圆心医疗，金额达15亿元。

表1：医疗科技企业融资详情（2021/08/02—2021/08/08）

资料来源：零壹智库

五、二级市场

据零壹智库不完全统计，目前我国医疗科技上市企业超过100家。本报告剔除掉科技属性不强的企业，挑选了54家公司观察其二级市场股价动态。

上周医疗科技板块有28家企业股价下跌，跌幅最大的为医渡科技(2158.HK)，下跌幅度达12.59%；26家上市企业股价上涨，涨幅最大的为莱美药业(300006.SZ)，上涨幅度达35.16%。

表2：部分医疗科技企业股价波动情况（2021/08/02—2021/08/08）

资料来源：零壹智库

六、海外资讯

1、健康初创公司Meddo收购电子处方平台Doxper

8月5日，健康初创公司Meddo通过现金和股票交易收购了电子处方平台Doxper，Meddo通过其数字化服务将诊所转变为全方位的健康中心。

自2018年以来，Meddo已为超过1000万名患者提供服务，并交付了超过1500万份数字化处方。目前，在德里和班加罗尔经营着约250家智能诊所。

2、医疗信息服务公司Real Time Medical Systems宣布完成2000万美元C轮融资

8月5日，医疗信息服务公司Real Time Medical Systems（Real Time）宣布完成2000万美元C轮融资，本轮融资由BASE Capital和SunBridge Capital领投。融资所得资金将投资继续推进公司的介入分析平台，并进一步加速其稳定的市场增长。

该公司的干预性分析平台通过急性病后护理（PAC）机构与卫生系统、ACO和付款人之间的EHR数据互操作性，加强了护理协调和临床决策。

3、远程护理管理平台Current Health启动家庭服务合作伙伴网络，以增强医疗保健组织在家中提供更多护理能力

8月4日，远程护理管理平台Current Health已推出家庭服务合作伙伴网络，作为发布的一部分Current Health将提供与Workpath和ScriptDrop的平台集成——两者都扩展了Current Health的能力，从支持端到临床模型，使患者护理以家庭为中心。

4、生物技术公司Rotera与Olive达成合作，为医疗保健提供商和科技公司开发人工智能解决方案

8月3日，生物技术公司Rotera宣布与智能医疗关系系统提供商Olive及其部门Olive Helps建立新的合作伙伴关系。

Rotera是首家通过Olive Helps认证的合作伙伴，专注于在平台上设计和开发人工智能解决方案。Rotera为医疗系统、科技公司、外包机构等快速设计和开发循环系统，提供实时智能服务。

END.

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